丹東市中心醫(yī)院新冠病毒核酸檢測質(zhì)控品招標(biāo)
項目概況

一、項目基本情況
項目編號：
項目名稱：丹東市中心醫(yī)院新冠病毒核酸檢測質(zhì)控品采購
采購方式：競爭性談判
預(yù)算金額：283,500.00元
最高限價：283,500.00元（單價最高上限：630元/支）
采購需求：
（一）采購試劑名稱：新冠病毒核酸檢測質(zhì)控品
（二)規(guī)格：1ml/支
（三）單位：支
（四）數(shù)量：450支
（五）技術(shù)參數(shù)要求：
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★2、可滿足同時進(jìn)行新冠病毒ORF1ab基因、N基因、E基因檢測。
3、每盒10支，需滿足每支裝量至少1ml。
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5、零下20℃保存，有效期大于24個月。開瓶后2-8℃穩(wěn)定大于7天。
6、無需離心震蕩，等同于樣本進(jìn)行檢測。
（六）產(chǎn)品其它要求：
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需要冷鏈運輸?shù)脑噭?、耗材等，供?yīng)商能夠按照《醫(yī)療器械冷鏈（運輸、貯存）管理指南》的要求使用冷鏈設(shè)施、設(shè)備，并提供合格的全程冷鏈運輸記錄及溫度監(jiān)控記錄。
2、售后及技術(shù)服務(wù)：供應(yīng)商能夠提供相應(yīng)培訓(xùn)及24小時技術(shù)支持，有應(yīng)急預(yù)案，具備

解決緊急問題能力；試劑、耗材使用前供應(yīng)商需要進(jìn)行性能驗證試驗合格；
3、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：質(zhì)量符合國家相關(guān)規(guī)定的合格標(biāo)準(zhǔn)，適用時需要提供每批試劑的質(zhì)量合格證明文件；
4、試劑、耗材一年供貨期內(nèi)批號不多于三個。試劑、耗材有效期大于等于12個月，到貨時的剩余有效期至少6個月。
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合同履行期限：自合同簽訂之日起一年，按甲方實際需求分批供貨，要求每批到貨時間從訂貨日起不超過一周，最終供貨量以實際發(fā)生額為準(zhǔn)。
需落實的政府采購政策內(nèi)容：
1、執(zhí)行對于中小微企業(yè)（含監(jiān)獄企業(yè)）的相關(guān)規(guī)定。
2、執(zhí)行對于促進(jìn)殘疾人就業(yè)政府采購政策的相關(guān)規(guī)定。
3、執(zhí)行對于節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品的相關(guān)規(guī)定。
本項目（否）接受聯(lián)合體。
二、供應(yīng)商的資格要求：
1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定；
2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：無
3.本項目的特定資格要求：
3.1投標(biāo)人在“信用中國”等網(wǎng)站沒有被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單。
3.2供應(yīng)商為生產(chǎn)廠商的須提交三證合一的《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、《二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》、所投產(chǎn)品注冊證或備案證或不作為醫(yī)療器械管理的證明文件，有變更的需要附變更件。3.3、供應(yīng)商為經(jīng)銷商的須提供所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠商三證合一的《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表》，經(jīng)銷商三證合一的《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、《二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》、生產(chǎn)企業(yè)及各級經(jīng)銷商授權(quán)書，所投產(chǎn)品注冊證或備案證或不作為醫(yī)療器械管理的證明文件，有變更的需要附變更件。
三、獲取采購文件
時間：　2022年3月11日至2022年3月15日（談判文件的發(fā)售期限自開始之日起不得少于3個工作日），每天上午8:30　至　12:00，下午　12:00至　16:30（北京時間，法定節(jié)假日除外）


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聯(lián)系人：郝亮
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