東莞市人民醫(yī)院神經(jīng)肌肉刺激儀及配套使用耗材招標(biāo)
招標(biāo)人：東莞市人民醫(yī)院
資金來(lái)源： 其它 投資金額：99.646萬(wàn)元
受東莞市人民醫(yī)院（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“采購(gòu)人”）委托，現(xiàn)就東莞市人民醫(yī)院神經(jīng)肌肉刺激儀及配套使用耗材采購(gòu)項(xiàng)目（采購(gòu)編號(hào)：ZYDG-22-300）進(jìn)行國(guó)內(nèi)公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)，歡迎有實(shí)施能力和資質(zhì)的國(guó)內(nèi)供應(yīng)商參加投標(biāo)。有關(guān)事項(xiàng)如下：
一、項(xiàng)目?jī)?nèi)容及簡(jiǎn)要技術(shù)要求：
1、項(xiàng)目?jī)?nèi)容及采購(gòu)預(yù)算金額：
包號(hào) 項(xiàng)目?jī)?nèi)容 數(shù)量 單價(jià)最高限價(jià)
（元） 總價(jià)最高限價(jià)
（元）
A 神經(jīng)肌肉刺激治療儀（一）及配套使用耗材 1套 330,060.00 330,060.00
B 神經(jīng)肌肉刺激治療儀（二）及配套使用耗材 1套 666,400.00 666,400.00
2、采購(gòu)預(yù)算金額：￥996,460.00。
3、詳細(xì)內(nèi)容請(qǐng)參閱招標(biāo)文件《用戶(hù)需求書(shū)》。
4、本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。
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1、投標(biāo)供應(yīng)商應(yīng)具備以下條件，并提供下列材料；
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1.2有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄：提供2020年以來(lái)任意一個(gè)月依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的相關(guān)材料。如依法免稅或不需要繳納社會(huì)保障資金的，須提供相應(yīng)證明材料；(或提供相關(guān)承諾函)
1.3具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度：提供財(cái)務(wù)報(bào)告或基本開(kāi)戶(hù)銀行出具的資信證明或?qū)I(yè)擔(dān)保機(jī)構(gòu)出具的投標(biāo)擔(dān)保函；(或提供相關(guān)承諾函)
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1.5參加采購(gòu)活動(dòng)前3年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄：供應(yīng)商參加投標(biāo)活動(dòng)前三年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄（須提供書(shū)面聲明）。
2、落實(shí)政策需滿(mǎn)足的資格要求：
2.1本項(xiàng)目不屬于專(zhuān)門(mén)面向中小企業(yè)采購(gòu)的項(xiàng)目，本項(xiàng)目中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)為：工業(yè)。
3、本項(xiàng)目的特定資格要求：
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3.2供應(yīng)商未被列入“信用中國(guó)”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)“記錄失信被執(zhí)行人或重大稅收違法案件當(dāng)事人名單或政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為”記錄名單；不處于中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn)“政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購(gòu)活動(dòng)期間。（以采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)于投標(biāo)截止日當(dāng)天在“信用中國(guó)”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）及中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)查詢(xún)結(jié)果為準(zhǔn)，如相關(guān)失信記錄已失效，供應(yīng)商需提供相關(guān)證明資料）；
3.3①投標(biāo)人為代理商的，從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的應(yīng)取得有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》；從事第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，需提供有效的《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》；②投標(biāo)人為生產(chǎn)廠商的，應(yīng)取得藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；從事第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)的供應(yīng)商，需提供有效的《第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》。
3.4醫(yī)療器械注冊(cè)管理要求：
包號(hào)A：（1）所采購(gòu)神經(jīng)肌肉刺激治療儀及配套使用耗材（一次性使用陰道電極、陰道電極）屬于II類(lèi)分類(lèi)等級(jí)管理，所投產(chǎn)品應(yīng)獲得監(jiān)督管理部門(mén)的II類(lèi)或以上分類(lèi)等級(jí)的注冊(cè)許可，取得監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的相應(yīng)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》（注冊(cè)證附頁(yè)及附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”，須一并提供）；（2）所采購(gòu)配套使用耗材（理療用體表電極）屬于I類(lèi)分類(lèi)等級(jí)管理的醫(yī)療器械，所投產(chǎn)品應(yīng)獲得監(jiān)督管理部門(mén)的I類(lèi)備案許可或II類(lèi)或以上分類(lèi)等級(jí)的注冊(cè)許可，取得監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的相應(yīng)的《第一類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證》（包括《第一類(lèi)醫(yī)療器械備案信息表》）或《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》（附頁(yè)及附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”，須一并提供)。
包號(hào)B：（1）所采購(gòu)神經(jīng)肌肉刺激治療儀及配套使用耗材（盆底肌肉治療頭）屬于II類(lèi)分類(lèi)等級(jí)管理，所投產(chǎn)品應(yīng)獲得監(jiān)督管理部門(mén)的II類(lèi)或以上分類(lèi)等級(jí)的注冊(cè)許可，取得監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的相應(yīng)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》（注冊(cè)證附頁(yè)及附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”，須一并提供）；（2）所采購(gòu)配套使用耗材（理療電極片）屬于I類(lèi)分類(lèi)等級(jí)管理的醫(yī)療器械，所投產(chǎn)品應(yīng)獲得監(jiān)督管理部門(mén)的I類(lèi)備案許可或II類(lèi)或以上分類(lèi)等級(jí)的注冊(cè)許可，取得監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的相應(yīng)的《第一類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證》（包括《第一類(lèi)醫(yī)療器械備案信息表》）或《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》（附頁(yè)及附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”，須一并提供)。
三、獲取招標(biāo)文件時(shí)間
1、購(gòu)買(mǎi)招標(biāo)文件時(shí)間：2022年2月15日至2022年2月22日，上午8：30至12：00，下午14：00至17：30（北京時(shí)間，節(jié)假日除外）。
2、文件獲取方式：現(xiàn)場(chǎng)購(gòu)買(mǎi)；注：投標(biāo)人憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證國(guó)稅和地稅、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼證（三證合一或五證合一無(wú)需提供稅務(wù)登記證和組織機(jī)構(gòu)代碼證）的復(fù)印件（加蓋公章）購(gòu)買(mǎi)招標(biāo)文件（自帶U盤(pán)拷貝招標(biāo)文件電子文檔）。
3、文件售價(jià)：人民幣300.00元（文件售后不退）。
4、購(gòu)買(mǎi)了招標(biāo)文件，而不參加投標(biāo)的供應(yīng)商，請(qǐng)?jiān)陂_(kāi)標(biāo)前三日以書(shū)面形式通知采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)。
5、本招標(biāo)文件公示時(shí)間為：2022年2月15日至2022年2月22日。
四、投標(biāo)文件遞交時(shí)間
1、遞交投標(biāo)文件時(shí)間：2022年3月8日上午10：00-10：30（北京時(shí)間）。
五、開(kāi)標(biāo)時(shí)間
1、開(kāi)標(biāo)時(shí)間：2022年3月8日上午10：30（北京時(shí)間）。
友情提醒：報(bào)名前與下方聯(lián)系人索取投標(biāo)登記表，以及辦理后續(xù)事宜。
聯(lián)系人：李 工
電   話(huà)：17610398736
郵   箱：17610398736@163.com
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