華潤博雅生物制藥集團股份有限公司華潤博雅生物質量體系咨詢項目招標


華潤博雅生物制藥集團股份有限公司
華潤博雅生物質量體系咨詢項目
招標

*************************此行內容正式會員可見，請登錄后查看******************************新建項目，參與智能工廠新建項目設計圖紙的GMP符合性審核，制定驗證主計劃及風險評估計劃，進行關鍵設備/系統(tǒng)C&Q、驗證咨詢和指導，審核調試、確認、驗證的方案和報告等。交貨期/工期：合同簽訂日期起至所有服務項目履行完畢止。注：詳細內容見招標文件，以招標文件為準。二、投標人資格能力要求1.資格條件：投標人須具有獨立法人資格，具有獨立承擔民事責任的能力，境內投標人持合法有效《營業(yè)執(zhí)照》（復印件加蓋公章掃描上傳營業(yè)執(zhí)照）或境外投標人須提供獨立法人的證明材料（復印件加蓋公章）
2.業(yè)績要求：自2018年1月1日至投標截止日前已經為1家及以上生物制劑企業(yè)（涉及病毒滅活/去除工藝和無菌生產工藝）完成過質量體系咨詢和驗證咨詢服務。
3.項目經理：/
4.安全要求：/
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6.信譽要求：投標人不屬于在“信用中國”網站（www.creditchina.gov.cn）或各級信用信息共享平臺中查明的失信被執(zhí)行人，或出具未被當地政府列為失信被執(zhí)行人的聲明。
7.其他要求：(1)投標人與其他投標人之間，單位負責人不為同一人而且不存在直接控股、管理關系。
(2)投標人須提供聲明文件，聲明從2020年1月1日起至今在經營活動中無重大違法記錄。
(3)人員要求：投標人應為本項目組建咨詢團隊，咨詢團隊中項目負責人具備至少10年以上無菌制劑質量管理體系咨詢經驗，2020年1月1日起至今有成功主持完成3個以上大中型無菌制劑生產企業(yè)質量管理體系建設項目；咨詢團隊中其他團隊成員應具備至少制藥行業(yè)工作經驗5年以上，3年以上無菌制劑生產企業(yè)質量管理體系或驗證體系咨詢經驗，2020年1月1日起至今有參與完成2個以上無菌制劑生產企業(yè)質量管理體系或驗證體系建設項目；咨詢團隊中應有至少1名外籍專家/國外GMP檢查員，對國外GMP檢查流程有充分的了解，至少10年以上檢查經驗，應提供簡歷或其他資質證明文件。（注意：不可簡單陳述，需單獨提供詳細人員列表說明并加蓋公章）。備注：三、招標文件的獲取（一）發(fā)售時間2023年04月03日-2023年04月13日（二）招標文件價格購買招標文件需支付招標文件工本費人民幣500.00元（人民幣伍佰元整）。自愿購買，一經售出，費用不予退還。（三）招標文件發(fā)購買。四、截標/開標時間、地點截標/開標時間：2023/04/2409:00:00（北京時間，若有變化另行通知）

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聯(lián)系人：郝亮
手機：13146799092
郵箱：1094372637@qq.com
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