吉林省江林生物科技有限公司JL1132膠囊I期臨床研究招標
招標編號：ZZCC2023-54
資金來源： 其它 招標人：吉林省江林生物科技有限公司
投資金額：1500.0萬元 
項目概況

吉林省江林生物科技有限公司JL1132膠囊I期臨床研究項目 的潛在投標人應獲取招標文件，并于 2023年11月07日09點00分（北京時間）前遞交投標文件。

一、項目基本情況
項目編號：ZZCC2023-54

項目名稱：吉林省江林生物科技有限公司JL1132膠囊I期臨床研究項目

預算金額：1500萬元

采購需求：

1）負責JL1132 I期臨床研究方案定稿，包括可能的臨床開發(fā)策略

2）推薦并確定組長單位及Leading-PI，推薦篩選并確定合格臨床研究中心

3）臨床試驗項目管理

4）試驗用藥品管理

5）臨床監(jiān)查工作

6）稽查
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7）生物樣本處理及檢測，組織樣本和血液樣本檢測，供應商的篩選與管理

8）數據管理及統(tǒng)計分析

9）總結報告撰寫

10）醫(yī)學監(jiān)查

11）藥物警戒

12）機構及配套SMO服務等
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13）EDC系統(tǒng)及PV系統(tǒng)等第三方供應商

14）配合接受國家局檢查

需結合項目背景信息和上述要求，合理設計I期臨床研究方案和項目管理計劃（包括項目耗時和大致報價）

合同履行期限：二年

本項目不接受聯合體投標。

二、申請人的資格要求：
1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定；

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2.1本項目非專門面向中小企業(yè)采購項目；

2.2按照財政部財庫[2020]46號、[2014]68號、[2017]141號、[2019]9號、財庫〔2022〕19號等文件要求，需要落實政府采購支持節(jié)能環(huán)保、中小企業(yè)發(fā)展等政策。

3.本項目的特定資格要求：

3.1 投標人必須具備獨立法人資格，并在人員、設備、資金等方面具有相應能力的法人或其他組織；

3.2 投標人需提供近半年（2023年03月01日-2023年09月30日）任意一個月的繳納社保證明、納稅證明材料；

3.3 財務要求：具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度，在近三年內沒有騙取中標和嚴重違約及重大質量問題，近三年（2020年-2022年）財務狀況良好；

3.4與采購人存在利害關系可能影響招標公正性的法人、其他組織或者個人，不得參加投標。單位負責人為同一人或者存在控股、管理關系的不同單位，不得參加同一招標項目投標；
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3.5提供國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)網站的基礎信息截圖（包含“營業(yè)執(zhí)照信息”、“股東及出資信息”、“主要人員信息”及“變更信息”）；

3.6未被列入信用中國網（www.creditchina.gov.cn）渠道信用記錄失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單；未列入中國政府采購網（http://www.ccgp.gov.cn）政府采購嚴重違法失信行為記錄名單的投標人；

3.7投標單位必須具有熟知臨床試驗相關法規(guī)及技術規(guī)范的行業(yè)專家及核心團隊，包括但不限于公司自己的醫(yī)學、運營、數據管理和統(tǒng)計分析團隊（不接受轉包），擬定項目負責人必須具有從事I期臨床試驗管理經驗；
3.8具有履行合同所必需的能力，包括專業(yè)、技術資格和能力，資金、設備、設施，管理能力，經驗、信譽和相應的從業(yè)人員。
3.9投標人所提供的全部材料、投標內容均真實、合法、有效，保證不出借或者借用其他企業(yè)資質，不以他人名義投標，不弄虛作假；不與其他投標人相互串通、哄抬價格，不排擠其他投標人，不損害招標人的合法權益；不向招標人、招標代理機構、評標委員會成員等及其他參與招標活動的人員行賄或采用其他不正當手段謀取中標，提供承諾書；

3.10投標人必須是投標人法定代表人唯一授權的委托代理人且為本單位在職人員，提供近一個月社保證明，整個招投標過程不得更換委托代理人；

3.11符合法律、行政法規(guī)規(guī)定的其它要求。
三、獲取招標文件
時間：2023年10月17日至2023年10月23日，每日上午8時30分至11時30分，下午13時00分至16時00分（北京時間，法定節(jié)假日除外）


方式：現場登記并領取采購文件，獲取采購文件時應提供以下資料的原件及加蓋公章的復印件：

（1）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本；

（2）法人參與獲取招標文件時提供法定代表人身份證明（加蓋公章）及法人身份證；

（3）授權委托人參與獲取招標文件時提供授權委托書，含法人及委托人身份證復印件（加蓋公章）及委托人身份證原件；

（4）未被列入信用中國網（www.creditchina.gov.cn）渠道信用記錄失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單；未列入中國政府采購網（http://www.ccgp.gov.cn）政府采購嚴重違法失信行為記錄名單的投標人網站截圖；

（5）提供國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)網站的基礎信息截圖（包含“營業(yè)執(zhí)照信息”、“股東及出資信息”、“主要人員信息”及“變更信息”）網站截圖；

售價：招標文件每套售價800元，過時不售，售后不退。

四、提交投標文件截止時間、開標時間和地點
投標截止時間及開標時間：2023年11月07日09點00分（北京時間）
友情提醒：報名前與下方聯系人索取投標登記表，以及辦理后續(xù)事宜。
聯系人：李 工
電   話：17610398736
郵   箱：17610398736@163.com